10月17日，中国CAR－T多中心临床研究项目在天津正式启动。该项目将在18家医院成立临床研究中心，40多位专家参与临床研究，历时2年，目的是为了评价CAR－T技术治疗复发／难治性血液肿瘤的安全性和临床有效性，为更广泛地应用于临床治疗提供依据。

　　据悉，CAR－T是利用患者自身免疫系统的力量来抵抗癌症，近年来取得了越来越多的令人鼓舞的研究，因此被《科学》评为2013年十大科学突破之首。CAR－T细胞全称是Chimeric Antigen Receptor T－Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞，但是不同的是，这是一种细胞疗法，而不是一种药。

　　在2014年第56届美国血液学年会上，有机构曾公布了其CAR－T细胞治疗技术在恶性血液疾病中突破性的治疗，其中，治疗复发难治急性淋巴细胞白血病的完全缓解率达到了89％，治疗儿童复发难治急性淋巴细胞白血病的缓解率更是高达92％。

　　目前，世界都在积极开展CAR－T疗法的临床试验，包括美国、英国、、中国、日本等。其中，美国开展试验数目最多，试验数量达41项，占据了全球CAR－T疗法临床试验量的74.5％。大学医院、儿童医院、美国癌症研究院（NCI）、Fred Hutchinson癌症研究中心、斯隆凯特琳癌症中心和西雅图儿童医院等是最早开展CAR－T细胞治疗的研究机构。中国在CAR－T领域起步较晚，且都是单中心的临床试验。新兴生物制药公司如Juno、Kite、Celgene、Cellectis，传统制药公司如诺华、葛兰素史克、辉瑞、强生等都投入到了CAR－T疗法的研发中。

　　为了全面判断这一疗法的有效性，让更多血液肿瘤患者得到救治，非常有必要在中国实施CAR－T多中心联合临床研究。由上海昆朗提供支持，将在中国医学科学院血液病医院、江苏省人民医院、武汉同济医院等18家医院设立临床研究中心，目的为了评价CAR－T治疗复发／难治性血液肿瘤的安全性和临床有效性，为更广泛地应用于临床治疗提供依据。这个多中心临床研究项目的持续时间是2年，包括启动阶段、入组病人CAR－T治疗阶段、短期随访阶段、长期随访阶段及临床数据总结阶段。

　　据悉，这是国内同类项目中包含的研究中心最多，入组病例数最多的一项研究项目。这项研究在未来会为复发性或难治性的血液肿瘤患者，包括药物治疗后复发的患者，不适于进行同种异体干细胞移植治疗的患者，或是在同种异体干细胞移植后反复发的患者带来。可以清除或降低患者的肿瘤负荷，延长期，为部分患者的骨髓移植创造条件。

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