一项全球III期随机临床试验——ToGA试验显示：曲妥珠单抗+卡培他滨+顺铂这一一线治疗方案能够延长HER2阳性晚期或复发性患者的总期。然而，没有关于曲妥珠单抗作为二线治疗药物治疗（既往未使用曲妥单抗的）HER2阳性的晚期或复发性胃癌患者的临床疗效和安全性的报道。

　　因此，研究者计划进行一项紫杉醇联合曲妥珠单抗方案的II期试验。初步结果发表在上月召开的2014年胃肠肿瘤研讨会上。

　　JFMC45-1102试验是一个多中心的II期研究。符合条件的患者为：HER22阳性(IHC3+ or IHC2+/FISH+)、组织病理为胃腺癌、年龄≥20岁、接受过一次或多次化疗但未应用过曲妥珠单抗、左心室射血分数正常(≥50%)的患者。

　　患者于第1天、第8天和第15天应用紫杉醇80 mg/m2，每4周1周期，曲妥单抗起始剂量为8 mg/kg，以后剂量为6 mg/kg，每3周重复一次，直到疾病发生进展、出现不可耐受的毒性反应或患者退出研究为止。主要研究终点是总缓解率（ORR），次要研究终点包括无进展期、到治疗失败所用的时间、总期和安全性。

　　结论：应用紫杉醇化疗+曲妥珠单抗治疗，患者的耐受性较好，对于之前进行过治疗但未应用过曲妥单抗的HER2阳性晚期或复发性胃癌患者疗效较好。