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过去几十年里,许多研究关注Draize兔眼刺激试验体外替代方法,并得到国际上监管的认可,而一些方做为公司内部的筛查方法。
这些方法已经获得满意的结果,然而,没有一种单独方法能够替代Draize眼刺激试验。眼刺激替代方法的验证的如下:
此外,欧盟联合研究中心对部分BfR DSS(眼刺激危害认定结合化学物的结构和理化性质等信息)进行了验证。
除上述较大规模验证活动外还包括一些方法的预验证活动,如BCOP方法、IRE方法、重组人角膜模型。USA的IRAG以及ICCVAM、NICEATM专家组对这些替代方法的技术水平的评估工作与这些验证活动同步进行。ESAC对BCOP、ICE和HET-CAM用于评价严重眼刺激物方法过程进行了同行评议,基于同行评议结果,欧盟采纳BCOP和ICE用于严重眼刺激的分类和标签。此外,ESACIRE和HET-CAM进一步分析和改进,以及针对非严重和无刺激物的适用性将提交ECVAM进行回顾性评价。
基于器官的测试方法如IRE、ICE、BCOP和HET-CAM已被欧盟多个国接受用于严重眼刺激物的评价。
(1)2009年BCOP与ICE方法、2012年荧光素漏出试验FLT被OECD接受,允许特定情况下使用,EU化学物分级分类R41、US EPA分类和UN GHS分类1描述了其用于评价化学物眼腐蚀性和严重刺激的局限性;
(2)LVET和SM试验得到科学性验证,特定情况下,将用于监管目的使用眼刺激性组合测试策略的初步判断,在特定化学物评价存在一定局限;
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