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  • 食法新条例公开征求意见 严管保健食品2
  •   不以提供营养物质为目的的保健功效原料,应当按照保健食品原料进行管理,不得申请作为新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用仅可用于保健食品的原料。

      第八十二条对保健食品生产许可申请人的生产场所进行现场核查时,应当核查动态生产过程,并现场抽取下线试制样品,进行检验。

      保健食品生产企业必须具备与生产品种和规模相适应的产品出厂检验能力。

      第八十申请保健食品注册的, 应当组织开展相关研究工作,在符合保健食品良好生产规范的生产企业内完成样品生产,并提交具备资质的检验机构出具的检验报告。

      第八十四条对依法实施备案管理的保健食品、婴幼儿配方食品,食品药品监督管理部门应当按完成备案信息的登记、存档及备查等工作,并根据申请事项向备案人颁发备案登记号。

      申请国内生产的保健食品获得备案登记号后,应当于3个月内申请相应的生产许可。备案的产品配方、生产工艺等技术要求应当符合生产许可要求。

      申请进口保健食品获得备案登记号后,应当于3个月内进口相关产品,进口报关证件及检验报告应当同时报送所在地省级食品药品监督管理部门。

      第八十五条有下列情形之一的,国务院食品药品监督管理部门应当组织开展保健食品的再评价,根据再评价结果可以采取撤回保健食品注册证书、调整保健食品原料目录等监督管理措施,并向社会公布:

      (一)根据科学研究的发展,对某种或者某类保健食品的安全性或者保健功能有认识上的改变的;

      (二)风险监测分析结果表明某种或者某类保健食品可能存在安全隐患的;

      (三)需要进行保健食品再评价的其他情形。

      第八十六条国务院食品药品监督管理部门委托有资质的食品检验机构承健食品、特殊医学用途配方食品或者婴幼儿配方乳粉产品配方注册检验和验证工作,并向社会公布名单。

      申请特殊医学用途配方食品或者婴幼儿配方乳粉产品配方注册的,应当为具备与所注册特殊医学用途配方食品或者婴幼儿配方乳粉相适应的研发能力、生产条件和标准全部项目检验能力的企业,符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系。

      第八十七条保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品生产企业应当按照经注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。

      婴幼儿配方食品应当将原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案后,方可上市销售其产品,并向社会公布。

      保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,生产企业必须具备与生产品种和规模相适应的原料前处理能力。

      第八十八条保健食品的名称不得标注或者暗示产品功能的相关文字。

      保健食品声称的保健功能,应当严格按照保健功能目录的表述进行标示,不得随意增减词语,不得随意组合。

      第八十九条保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品应当设专柜或者专区销售,并在专柜或者专区显著分别标明“保健食品销售专区(专柜)”、“特殊医学用途配方食品销售专区(专柜)”和“婴幼儿配方食品销售专区(专柜)”。保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品不得与药品或者普通食品混放。

      保健食品还应当在专柜或者专区显著标明“本品不得代替药物”字样。

      特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品应当在医疗机构或者药品零售企业销售,其他特殊医学用途配方食品可以在食品经营场所销售。

      第九十同一企业不得用同一配方生产不同品牌的特殊医学用途配方食品、保健食品。

      同一注册证书或者备案号的保健食品应当使用同一商标。

      第一百一十五条对进口的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,国务院食品药品监督管理部门可以组织对其生产企业质量管理体系以及保健食品良好生产规范执行情况和备案情况进行现场核查。

      食品生产经营者不得以非保健食品名义进口含有仅用于保健食品的原料的食品。

      第一百七十条特殊食品生产者有下列情形之一的,由国务院食品药品监督管理部门撤销特殊食品注册证书

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