甘肃新闻网10月22日电 据鑫报报道：为规范药品注册行为，提高药品注册申请质量和审评审批效率，近日，食药监局制定印发《药品注册专员管理办法》，要求药企建立药品注册专职人员队伍。同时，对药品注册专员实行备案制度。药品注册专员必须接受与药品注册相关的法律法规知识培训。不参加培训者，将收回其药品注册专员备案证书。

　　《办法》了药品注册专员所具备的条件，应具有药学、医学和生物学等相关专业专科以上学历，并具有两年以上从事药品注册或技术、质量工作经验；诚实守信、；熟悉药品注册的相关法律、法规；熟悉申报的品种、执行标准、直接接触药品包装材料及执行标准、药品标签及说明书等相关信息；具备良好的组织、沟通和协调能力，能够指导或监督本企业各部门按实施药品注册工作和解决实际问题。同时，对药品注册专员实行备案制度。

　　食药监局对《办法》的实施进行监督管理，每两年对药品注册专员进行一次法律法规知识培训，并建立药品注册专员管理档案。药品注册专员必须接受与药品注册相关的法律法规知识培训。不参加培训者，将收回其药品注册专员备案证书。