为规范保健食品标识管理，根据《中华人民国食品安全法》等法律法规的规定，国家食品药品监管总局起草了《保健食品标识管理办法﹙征求意见稿﹚》。为凝聚全社会的智慧和力量参与保健食品安全治理，按照立法和科学立法的原则，现公开征求意见。社会可于2015年8月28日前，通过以下四种方式提出意见和：

　　1？登录中国法制信息网（网址：），进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见和。

　　3？将意见和邮寄至：市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《保健食品标识管理办法》反馈意见”字样。

　　第一条 ［制定依据］ 为规范保健食品标识管理，根据《中华人民国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定本办法。

　　第 ［定义］ 本办法所称保健食品标识，是指用以表达产品和企业基本信息的文字、符号、数字、图案等总称，如说明书、标签、标志等。

　　保健食品标签，是指依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。

　　保健食品说明书，是指由保健食品注册人或备案人制作的单独存在的、进一步解释说明产品信息的材料。

　　第四条 ［监管职责］ 国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品标识管理规定，指导全国保健食品标识的监督管理。

　　县级以上地方人民食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产经营的保健食品标识的监督管理工作。

　　第六条 ［内容要求］ 保健食品标识应当标注生产企业信息、产品信息、使用信息、贮存信息以及法律法规规定的其他信息等。

　　（二）委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业及联系方式、受委托企业的名称和地址以及受委托企业的生产许可证编号；

　　（一）产品名称，应当由商标名、通用名和属性名组成。商标名应当是产品独有的、表明产品区别于其他同类产品的名称。通用名应当采用主要功能性原料命名或其他方式命名。属性名应当采用产品剂型或食品属性命名；

　　（二）原料和辅料，应当按照批准或备案内容与顺序分别列出全部原料和辅料名称。原批准证书内容未包括全部原辅料名称的，应当根据实际生产情况按照加入量的递减顺序分别列出原料和辅料；

　　（三）功效成分/标志性成分及含量，应当按照批准内容标注功效成分/标志性成分名称、规定单位质量或体积产品中的功效成分/标志性成分含量；

　　（六）保健食品批准文号或备案登记号，应当为《保健食品注册证书》上载明的批准文号或备案时获得的登记号；

　　（七）产品规格和净含量，产品规格为最小制剂单位质量或体积，净含量为销售包装中所含产品质量或者体积；

　　（九）经辐照的保健食品或使用了经辐照原辅料的，应当标示“本产品经辐照”或者“原料经辐照”内容；

　　（十）营养素补充剂产品应当标示“营养素补充剂”字样，并在保健功能项中标示“补充营养素”；

　　第十一条 ［其他信息］ 保健食品标识还应当标注按照法律、法规或者食品安全国家标准规定需要标明的其他事项或信息。

　　第十二条 ［说明书标签内容要求］ 说明书内容应当包括产品名称、原料和辅料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。

　　第十 ［一致性要求］ 保健食品说明书和标签对应的内容应当一致，涉及保健食品批准证书内容的，应与批准内容一致。

　　第十四条 ［主动变更］ 保健食品生产经营企业应当加强上市后保健食品的安全性、保健功能的监测，需要对保健食品说明书标签等标识内容进行修改的，应当及时按照规定进行变更。

　　第十五条 ［被动变更］ 根据科学研究的进展、新出现的食品安全情况、技术标准规范的改变，国家食品药品监督管理总局也可以要求企业修改保健食品标识内容。企业应当按照国家食品药品监督管理总局有关要求办理标识内容变更的注册或备案。

　　第十七条 ［文字要求］ 保健食品标识内容应当使用国家语言工作委员会公布的规范化汉字，需要同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文的，应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确。

　　（四）不适宜人群、贮藏方法、注意事项、“本品不能代替药物”以及备案产品“本品未经食品药品监督管理部门评价”的声明，应当显著标注，字体大于“适宜人群”字体。

　　（三）“本品不能代替药物”、备案产品“本品未经食品药品监督管理部门评价”的声明内容应当采用与周围文字不同、效果更为突出的颜色。

　　（一）保健食品标志、产品名称和批准文号应当标注在保健食品包装物（容器）上容易被观察到的版面（以下称主要展示版面）；

　　（二）保健食品标志，应当按照国家食品药品监督管理总局规定的图案等比例标注在版面的左上方，清晰易识别。当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。当版面的表面积小于等于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于1厘米。保健食品批准文号应当标注在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别；

　　（三）不适宜人群、有特殊要求的贮藏方法、注意事项、“本品不能代替药物”以及备案产品“本品经食品药品监督管理部门备案”的声明，应当紧邻“适宜人群”并列在其后标注；

　　（一）销售包装最大表面面积小于10平方厘米的，应当至少标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、产品标准、生产日期、生产批号；

　　（三）一个销售单元包装中含有不同产品、多个包装可单独销售的产品，每件包装的标识应当分别标注；

　　（四）若外包装易于识别或透过外包装能清晰识别内包装物上标注内容的，可不在外包装物上重复标注相应内容；

　　（五）销售包装内含有多个可单独销售产品包装时，在标注净含量的同时还应当标注单独小包装规格。当单件小包装产品标注的生产日期及保质期不同时，外包装上标注的保质期应当按最早到期的单件小包装产品计算；外包装上标注的生产日期应当为最早生产的单件小包装的生产日期；

　　（六）功效成分或者标志性成分及含量，以每100g或100ml或最小制剂单位的产品标示其含量；

　　（八）生产日期和保质期应当按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应注明日期标注顺序。保质期可标示为“个月”。

　　（十）同一申请人申报的不同产品，使用相同通用名和属性名（需要标注颜色、口味、特定人群的除外）；

　　（一）已经批准注册的药品名称，配方为单一原料并以原料名称命名的除外；或者与已经批准注册的药品名称音、形相似的名称；

　　第三十条 ［生产日期处罚］ 涂改、虚假标注生产日期、保质期的，依照《食品安全法》第一百二十四条的规定进行处罚。

　　第三十一条 ［包装、文字、内容等处罚］ 违反本办法第六条、第七条第一项、第三至五项、第八条至第十、第十六条至第十八条、第二十条至第二十二条、第二十五条、第二十六条规定的，依照《食品安全法》第一百二十五条的规定处理。

　　第三十二条 ［委托企业标注处罚］ 违反本办法第七条第二项规定的，处二千元以上三万元以下罚款。

　　第三十四条 ［瑕疵处罚］ 生产销售的保健食品标识、说明书存在瑕疵但不影响食用安全、功能且不会对消费者造成的，依照《食品安全法》第一百二十五条第二款的规定进行处理。

　　第三十五条 ［召回补救措施处罚］ 标识不符合食品安全标准而被召回的产品，保健食品生产者在采取补救措施且能食品安全的情况下可以继续销售，销售时应当向消费者补救措施。违反本法规定，不向消费者补救措施的，责令限期改正；逾期不改的，处一千元以上二万元以下罚款。采取补救措施时更改生产日期的，依照《食品安全法》第一百二十四条的规定进行处罚。

　　第三十六条 ［监管人员处罚］ 从事保健食品标识监督管理的工作人员有玩忽职守、职权等违法行为的，由有权机关依法给予行政处分。

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